ISO13485 医疗器械、质量管理体系检测实验

牙周塞治剂

简介

牙周塞治剂产品描述：粉液剂或其他形式。主要成分是氧化锌，含或不含丁香油。牙周塞治剂预期用途：用于牙周手术后保护牙龈，止血、止痛，固定。牙周塞治剂品名举例：牙周塞治剂牙周塞治剂管理类别：II 牙周塞治剂相关标准： 1、YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法显性致死试验 2、...查看详情>>

牙周塞治剂

简介

牙周塞治剂产品描述：粉液剂或其他形式。主要成分是氧化锌，含或不含丁香油。

牙周塞治剂预期用途：用于牙周手术后保护牙龈，止血、止痛，固定。

牙周塞治剂品名举例：牙周塞治剂

牙周塞治剂管理类别：II

牙周塞治剂相关标准：
1、YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法显性致死试验
2、YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验
3、YY/T 0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验

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检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：香港产品能源标签实务守则 (2010年3月版)： ISO7371—1995; ISO5155—1995; ISO8187—1991; ISO8561—1995+AMD1997;

检测项：全部参数检测样品：房间空气调节器标准：带风管空调器和热泵—性能测试和评价 ISO5151—2010

检测项：熔融和结晶温度及热焓值检测样品：电子电气产品标准：塑料高聚物的热重分析法(TG) 一般原则 ISO 11358:1997 塑料高聚物的热重分析法(TG) 第2部分:活化能测定 ISO 11358-2:2005

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检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第2部分:易燃性 ISO 8124-2:2007

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124.2:2009

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学-大肠菌群计数方法-菌落计数技术 ISO 4832-2006

检测项：军团菌检测样品：矿泉水标准：水质-军团菌的测定和计数 ISO 11731-1998(E)

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检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

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检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008 ISO11722:1999 ISO1171:2010,ISO562:2010

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检测项：断裂强度检测样品：纺织品及成衣标准：织物和服装经过水洗之后的扭曲 ISO16322-1:2005 ISO16322-2:2005 ISO16322-3:2005

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厦门市药品检验所

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